创历史新高，我国药物临床试验总量首破 5000 项

时间：2026-06-22 15:51:29

IT之家 6 月 22 日消息，据央视新闻报道，国家药监局今日发布 2025 年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示，我国临床试验总量首次突破 5000 项，创历史新高。 据了解，2025 年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中： 据介绍，为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机，我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示，2025 年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验 1088 项，平均启动用时同比缩短 4 个月。 <img src="/static/upload/image/20260622/1782114688668_0.jpg" alt="药物临床试验每期人数__临床药品上量方案"/> 图源：Pexels 国家药监局药审中心副主任杨志敏：2025 年，我国共有 248 个新药通过临床试验获批上市，涵盖了抗肿瘤、内分泌、精神障碍等 18 个适应症领域。 报告显示，我国 2025 年国际多中心临床试验 410 项，占全年总量的 13.7%。国家药监局表示，我国临床试验技术指南与国际接轨，逐步推动临床数据和结果国际互认。 IT之家注意到，国家药监局今年 4 月发文，推进人工智能与药品监管深度融合发展，提出“人工智能 + 药品监管”建设总体设计，深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用。

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